努力成为首选供应商,充分满足市场需求, 圣戈班在此提供了必赢游戏厅登录(2023.3.1已更新词条)的修订方法,以执行全面的可提取分析. 中描述的圣戈班方法 可提取测试策略 包括:
- 将产品分组为产品族,
- solvent selection using the Biophorum protocol and USP <665> as a guide,
- 发布每个产品系列的可提取报告的时间表,以及
- 与可提取测试相关的变更控制承诺
圣戈班将使用Biophorum可提取报告模板发布其可提取数据. 一次发布, 根据Biophorum供应商合作伙伴Phorum的建议,数据将以Excel电子表格和PDF文档的形式提供,以促进最终用户的安全评估. 通过登录 技术信息 并同意保密声明, 最终用户可以访问Excel电子表格中的原始数据和已批准的PDF版本的可提取报告. 注意:供应商保证在下载时所提供的信息是正确的, 但最终用户必须承认受控报告是经过验证的文件,并对在操作excel数据期间引入的任何错误负责.
圣戈班测试新产品和任何所需的更改使用 圣戈班萃取物协议. 已经在市场上的历史产品将使用活动方法进行测试,如 圣戈班可提取测试策略.
可提取数据生成的状态更新
请求的文件
可推断出的信息
产品类型 | 配方 | 代表性零件编号 | 状态 | 目标日期 | 建筑材料 | 治疗后 | 报告ID |
---|---|---|---|---|---|---|---|
一次性生物处理袋 | 生物工艺袋(所有尺寸) | K (a)(一)XXXXX K =室 |
完整的 | 2020年10月 | 低密度聚乙烯/ EVOH /领带/低密度聚乙烯 | γ | |
挤出管,过模 | C-Flex®001 | R70-001-000 X =数字字符 |
完整的 | 2021年3月 | 山丘 | γ | |
挤出管,过模 | C-Flex®001 | R70-001-000 X =数字字符 |
完整的 | 2021年3月 | 山丘 | 高压灭菌器 | |
挤出管,过模 | C-Flex®003 | R70-003-000 X =数字字符 |
完整的 | 2021年3月 | 山丘 | 高压灭菌器 | |
挤出管,过模 | C-Flex®003 | R70-003-000 X =数字字符 |
完整的 | 2021年3月 | 山丘 | γ | |
挤压管材 | C-Flex®050 | R70-050-000 X =数字字符 |
完整的 | 2020年12月 | 山丘 | 高压灭菌器 | |
挤压管材 | C-Flex®050 | R70-050-000 X =数字字符 |
完整的 | 2020年12月 | 山丘 | γ | |
挤出管,过模,倾斜管 | C-Flex®072 | R70-072-000 X =数字字符 |
完整的 | 2021年3月 | 山丘 | 高压灭菌器 |