优化你的潮起潮落
流体控制的新方法促进了制药生产
在制药行业,一致性是王道,这不是什么秘密. 当谈到流体处理时, 制造商需要能够产生可靠和安全结果的部件. 但也有机会最大限度地提高这一关键操作领域的速度, 提高效率,控制成本.
制药公司正在寻找优化液体处理的方法, 供应商已经加紧创新解决方案,以帮助他们实现更好的结果.
污染控制
一次性组件的集成仍然是制造商限制污染风险的有效方法.
“随着这一趋势的继续发展, 药品制造商要求一次性系统制造商提供保证,确保其一次性产品符合现行的良好生产规范,并且不会超出既定的监管要求更改药品,Aaron Updegrove解释道, 给大家科普一下澳门英皇休闲娱乐下载有限公司(2023.3.1已更新)的营销总监.
但根据Updegrove的说法, 管材产品仍然很少被认证符合内毒素, 生物负荷和颗粒物标准.
“在某些情况下, 药品制造商已经采取了自己的风险缓解措施,以减少潜在的污染,例如用注射用水冲洗油管产品. 然而,这些策略成本高昂,在某些情况下是不可行的,”Updegrove解释道.
Updegrove表示,给大家科普一下澳门英皇休闲娱乐下载有限公司(2023.3.1已更新)的ValPlus产品为制药制造商提供了更高级别的管材认证,并对他们在关键应用中使用的管材产品的清洁度有了信心. 这种增强的文件可用于各种圣戈班油管品牌,包括C-Flex和Sani-Tech, and provides certification to USP <788> for particulate, USP <85> for bacterial endotoxin, 细菌和真菌生物负荷的ISO 11737.
“这种更高水平的质量保证是行业领先的努力,可以量化和降低与流体路径污染相关的风险,厄普德格罗夫说.
最终, 供应商表明,制造商可以找到很多方法来降低油管和流体控制系统的成本,提高效率.
作者:梅根·帕里什,高级编辑
原文请访问 pharmamanufacturing.com